隨著科技的不斷進(jìn)步,藥品制備技術(shù)也在不斷地發(fā)展。目前,伴隨著生物制藥和高分子材料的發(fā)展,粉末制劑正逐漸被視為藥品制劑的主流。而固體藥物制劑是粉末制劑的重要構(gòu)成部分。因此,如何提高固體藥物制備的效率和質(zhì)量就成為了目前眾多制藥企業(yè)的研究重點(diǎn)。 沸騰制粒技術(shù)是一種實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的方法。沸騰制粒機(jī)利用水熱沸騰的原理,在極短的時(shí)間內(nèi)將藥物顆粒快速制成膠團(tuán)或微球進(jìn)行制粒。沸騰制粒機(jī)應(yīng)用于固體藥物制粒,具有速度快、溫度均勻、成粒率高、藥品重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)。
沸騰制粒機(jī)的主要工作原理是將固體物質(zhì)與一定量的水添加到容器內(nèi)并進(jìn)行振蕩,形成懸浮液。將懸浮液加熱至一定溫度,當(dāng)達(dá)到沸騰溫度時(shí),懸浮液中的藥物粉末瞬間貼合并迅速凝結(jié)成膠團(tuán)或微球。整個(gè)制粒過程的時(shí)間僅需要幾分鐘,與傳統(tǒng)制粒方法相比,速度快數(shù)十倍,極大地提高了制粒效率。
沸騰制粒機(jī)在固體藥物制備中的應(yīng)用也相當(dāng)廣泛。目前市面上的沸騰制粒機(jī)已經(jīng)可以通過調(diào)節(jié)不同的參數(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)制粒顆粒尺寸、分散度、固含量等的控制。它可以制備耐溶性、毒性、脂溶性、大分子量的固體顆粒,特別適用于制備微小微球類型的固體藥物。
除此之外,沸騰制粒機(jī)還具有更多優(yōu)點(diǎn)。由于制粒過程中使用的是水,不同于傳統(tǒng)的有機(jī)溶劑制粒,因此避免了有機(jī)溶劑對(duì)病患的危害。制粒過程中的高溫能夠殺死細(xì)菌和病毒,從而保證制粒的衛(wèi)生安全。
在未來,隨著固體藥物制劑的不斷發(fā)展,沸騰制粒機(jī)也將不斷完善和優(yōu)化,發(fā)揮更多的作用。它將為制藥企業(yè)提供更為便捷的制粒解決方案,讓患者獲益更多的高質(zhì)量藥品。